ISO 13485

Produtos Médicos: ISO 13485

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NBR ISO 13485 estabelece os requisitos para o estabelecimento de um sistema de gestão da qualidade para fabricantes, distribuidores e prestadores de serviços de equipamentos médicos, de forma que a organização garanta o atendimento aos requisitos de clientes e aos regulamentares aplicáveis. A NBS possui metodologia para promover o entendimento da aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação na organização e o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão da qualidade, de acordo com os requisitos da norma.

Por que escolher a NBS?

1. Abordagem Objetiva

Aplicamos os conceitos de análise de riscos para focar nos fatores que provocam impacto adversos aos negócios e nas operações. Temos capacitação e experiência no desenvolvimento e implementação de ferramentas de gestão organizacional, de forma a prover soluções simples e integradas para problemas complexos.

2. Compromisso com os Resultados

Utilizamos as técnicas de Gerenciamento de Projetos para garantir a qualidade e os prazos estabelecidos. Desta forma, não atuamos apenas como consultores, mas também como Gerentes de Projetos, provendo confiança para os clientes quanto ao atendimentos de prazos e cronogramas.

3. Trabalho em Equipe

Atuamos em conjunto com as pessoas da organização, buscando o envolvimento e comprometimento das pessoas chaves e respeitando à cultura da organização.

4. Conhecimento

Nossa visão é compartilhar e transferir conhecimento para os clientes. Acreditamos que esta é a melhor forma para assegurar o desenvolvimento das equipes envolvidas em nossos projetos de forma que seja possível perpetuar as soluções desenvolvidas e implementadas.